项目名称

项目名称：医疗器械生产基地项目（一期）建设项目职业病危害控制效果评价

现场调查、采样、检测的专业技术人员名单

姓  名

技术职务

资质证书号

于付锋

助理工程师

鲁P20210039

李健

助理工程师

鲁P20210655

高群

中级工程师

鲁J20220073

任芳芳

助理工程师

鲁J20220074

现场调查时间

2022年3月25日

现场采样时间

2022年3月28日-30日

建设单位(用人单位)陪同人

何晴天

建设项目(用人单位)存在的职业病危害因素及检测结果

1 化学有害因素

粉尘

经现场检测与实验室分析，本次检测其他粉尘的短时间接触浓度和时间加权平均浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2019）的限值要求。

化学毒物

经现场检测与实验室分析，检测点甲基丙烯酸甲酯的短时间接触浓度、时间加权平均浓度均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2019）的限值要求。

2 物理因素

噪声

本次对该公司中存在噪声危害的主要作业场所噪声强度进行了测量，对各工作岗位个体接触噪声进行了测量，测量结果显示8h等效声级测量结果均符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）的要求。

其他物理因素

本次检测进行了配电室的工频电场进行测量，测量结果符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）的要求。

评价结论与建议

 评价结论

在对项目总体布局、危害因素、防护设施、防护用品、建筑卫生、辅助用室、健康监护、职业卫生管理等分别进行调查与评价基础上，综合考虑各要素之间的协同效应，对照《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）、《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ2.1-2019）等标准进行综合分析评价，按照客观、公正的原则得出以下结论。

（1）根据《国民经济行业分类》（2019版），项目属于“卫生材料及医药用品制造”，根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》 （国卫办职健发[2021]5号），综合考虑建设项目发生职业病的风险，判定建设项目职业病危害类别为“职业病危害一般”。

（2）经过职业病危害因素分析，确定建设项目存在的主要职业病危害因素有：其他粉尘、甲基丙烯酸甲酯、氨、氢氧化钠、氮氧化物、环氧乙烷、噪声、工频电场等。

（3）骨水泥液剂生产区的化学物和空压机、自动粉末分装机的噪声为本项目的关键控制点。

（4）针对项目存在的职业病危害因素，采取了密闭作业、局部排风等防护设施，对粉尘、化学有害因素起到了一定的防护作用。运行期间及时补充完善了个体防护用品的采购计划，为作业人员配备符合职业病防治要求的个体防护用品，并加强对现场作业人员佩戴使用的培训。

（5）项目生产车间卫生特征可按3级评定。结合《工业企业设计卫生标准》GBZ 1-2010等标准规范，厂区设置有餐厅、宿舍、浴室、厕所、更存衣室、休息室等辅助用室，其布局、数量、卫生条件能够满足项目生产生活的需要。

（6）用人单位建立了职业卫生管理机构、制订了职业卫生管理制度，依据报告书建议，结合《工作场所职业卫生管理规定》（国家卫健委令[2020]第5号）及时补充完善了职业卫生档案，作业岗位补充完善了职业病危害警示标识等。

（7）用人单位组织了本项目上岗前的职业健康检查，并进行了查体结果告知，同时建立有职业健康监护档案。

用人单位应严格落实《职业病防治法》等法律法规，依据评价报告后的补充措施建议尽快落实整改，补充完善职业卫生培训、告知、检测、查体、申报、档案管理等工作，以达到预防和控制职业病的目的。

用人单位按报告建议进行整改后，将能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求，符合建设项目职业病防护设施竣工验收的条件。

职业病防护补充措施及建议

1 存在的问题

表1-1  职业危害评价不符合内容汇总表

2 整改措施及建议

2.1应急救援

（1）建设项目应制定急性中毒、酸碱灼伤专项应急方案，并针对环氧乙烷急性中毒、酸碱灼伤等进行专项应急演练，并留下演练记录。

（2）建设项目化验室用到酸碱物质，应设置喷淋洗眼装置，具体设置情况见表2-1。

表2-1 洗眼/淋洗器设置一览表

2.2职业卫生管理

（1）建设项目主要负责人和职业卫生管理人员应当按时参加职业卫生监管部门组织的的职业卫生培训，不断提升与本单位所从事的生产经营活动相适应的职业卫生知识和管理能力，并取得用人单位职业卫生管理人员培训合格证书；公司应按照《职业病害防治宣传教育培训制度》的规定，对从事接触职业病危害作业的职工进行上岗前和在岗期间的职业安全知识培训，接触职业病危害的劳动者主要培训内容：国家职业病防治法规基本知识，本单位职业卫生管理制度和岗位操作规程，所从事岗位的主要职业病危害因素和防范措施，个人劳动防护用品的使用和维护，劳动者的职业卫生保护权利与义务等。初次培训时间不得少于8学时，继续教育不得少于4课时；同时培训记录、影像文件等要放入职业卫生宣传培训档案、备查。

（2）公司应在醒目位置如办公区、生产区等设置公告栏，设置在办公区域的公告栏，主要公布本单位的职业卫生管理制度和操作规程等；设置在工作场所的公告栏，主要公布存在的职业病危害因素及岗位、健康危害、接触限值、应急救援措施，以及工作场所职业病危害因素检测结果、检测日期、检测机构名称等。

建设单位生产车间警示标识设置不规范，数量较少，公司应按照《职业病防治法》、《工作场所职业病危害警示标识》（GBZ158-2003）等法律法规标准的要求，在有毒有害作业场所补充警示标识和中文警示说明。

在存在有毒有害的工作岗位、出入口设置明显的警示标识，包括警告标识、指令标识、提示标识、禁止标识等。

警示标识的高度尽量与人眼的视线一致，设置在工作场所的醒目位置，保证工人有足够的时间注意它表示的内容，警示标识不能设在门、窗等可移动的物体上。警示标识每半年检查一次，如发现有破损、变形、褪色不符合要求时及时修整或更换。

表2-2  公告栏及告知卡设置规范

本项目应补充警告、指令标识具体设置岗位及详细内容见表2-3-2-4。

表2-3应补充工作场所职业病危害警告、指令标识

2-4工作场所职业病危害警告标识、指令标识图片

种类	职业病危害警示标识
噪声警告标识、指令标识	噪声有害                戴护耳器
毒物警告标识、指令标识	当心中毒   当心有毒气体    戴防毒面具  注意通风        戴防护手套     穿防护鞋      穿防护服
粉尘警告标识、指令标识	注意防尘            戴防尘口罩           注意通风
高温 警示标识	注意高温、小心烫伤         注意通风

（3）企业应根据《职业卫生档案管理规范》进一步完善各项职业卫生档案，保证各项职业卫生管理制度落实到位。完善职业卫生档案体系，包括职业病危害项目申报档案、职业卫生管理制度档案、职业卫生管理实施档案、职工健康监护档案、职业卫生宣传教育档案、职业卫生监测档案

2.3 职业病危害防护设施维护

企业应根据已经设置的职业卫生防护设施制定检维修和保养计划，按照计划机型防护设施的检维修和保养，确保职业病防护设施正常运行，每次进行的检维修和保养需要进行记录和存档。

2.4 工作场所职业卫生检测与评价

企业应建议按照《用人单位职业病危害因素定期检测管理规范》（安监总厅安健[2015] 16号）的要求对全部产生职业病危害岗位进行定期检测，同时应形成制度文件，对职业病危害因素的检测部位、检测种类、检测周期、检测结果处理情况等内容进行规定。

本项目属于“卫生材料及医药用品制造”，根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录》 （国卫办职健发[2021]5号），综合考虑建设项目发生职业病的风险，判定建设项目职业病危害类别为“职业病危害一般”，职业病危害因素定期检测应每三年一次。检测结果由职业卫生管理小组统一管理，并将结果告知员工。如不符合国家职业卫生标准的检测岗位（检测点），采取有效的措施，使操作人员接触有毒有害物质的浓度（强度）低于国家标准，保证工人的身体健康。

2.5 职业病危害申报

企业应按照职业病危害申报制度规定，及时向当地职业卫生监督管理部门进行职业病危害因素申报。

3 对用人单位下一阶段应开展的评价检测工作提出建议

企业应根据《工作场所职业卫生管理规定》（国家卫健委令[2020]第5号）中第二十条规定，每三年至少进行一次职业病危害因素检测。

企业应根据国家安全监管总局办公厅关于印发《用人单位职业病危害因素定期检测管理规范》的通知安监总厅安健〔2015〕16号的规定，应建立职业病危害因素定期检测制度，每三年至少委托具备资质的职业卫生技术服务机构对其存在职业病危害因素的工作场所进行一次全面检测。定期检测范围应当包含用人单位产生职业病危害的全部工作场所，用人单位不得要求职业卫生技术服务机构仅对部分职业病危害因素或部分工作场所进行指定检测。用人单位应当将职业病危害因素定期检测工作纳入年度职业病防治计划和实施方案。

4  持续改进性建议

（1）职业病防护设施以及应急救援设施

定期对生产设备进行维护和保养，降低因设备运转不畅引起的噪声。对职业病防护设施、应急救援设施，应进行经常性维护检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用；公司应加强应急救援设施的维护与管理，确保时刻处于正常状态，以满足应急救援的需要。

（2）个体防护用品

个人使用的职业病防护用品要做到及时更换，及时补发，确保其能正常使用，并对现场员工的佩戴情况进行监督。

（3）职业健康监护

应按照《职业健康监护技术规范》（GBZ188-2014）中对职业健康监护人群的界定的原则和接触的职业病危害因素种类，完善对接触职业病危害因素的职业健康检查计划中的职业健康监护人数和检查的职业病危害因素的种类，并做好相应的上岗前、在岗期间定期检查、离岗时检查等检查工作，对出现职业病或职业禁忌症的按照相关法规妥善处理，完善用人单位个人监护档案。由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担职业健康检查工作。

（4）职业卫生管理

按照《中华人民共和国职业病防治法》及《工作场所职业卫生管理规定》等法律法规的要求，成立职业卫生管理机构，建立职业卫生管理制度，完善职业卫生档案，并按照公司的制定的制度执行。完善职业卫生档案，健全职业健康监护档案，并将职业卫生档案管理作为日常工作的一部分，随时补充和完善档案内容，并长期保存。

（5）公司应加强应急救援设施的维护与管理，确保时刻处于正常状态，以满足应急救援的需要。

技术审查专家组评审意见

见附件